Berlin, 19. November 2024 – LINDERA hat Pioniergeist bewiesen: Als KI-basierter Medizinprodukthersteller haben wir Anfang des Jahres für unsere Mobilitätsanalyse per App zur Sturzprävention den ersten Antrag auf Aufnahme ins Verzeichnis für Digitale Pflegeanwendungen (DiPA) beim BfArM eingereicht. Am 14. November 2024 wurde unser Antrag abgelehnt – trotz einer erfolgreichen Zulassungsstudie mit mehr als 150 Probanden und umfassenden Antworten auf mehr als 140 BfArM-Nachfragen. Dieser Rückschlag verdeutlicht ein Grundproblem: Pflege braucht eigene Bewertungsmaßstäbe.
Die Ablehnung zeigt einmal mehr: der Pflegebereich kann nicht mit Kriterien aus der Pharmalogik bewertet werden. Der bloße Blick auf wissenschaftliche Evidenz ohne Einbinden pflegefachlicher Kompetenz lässt keinen Raum für die Realitäten des Pflegealltags. In der Pflegepraxis existieren unvermeidbare Einflussfaktoren, die in wissenschaftlichen Studiendesigns nicht vollständig berücksichtigt werden können. Gleichzeitig bleibt die Dringlichkeit, innovative Lösungen für die Pflege zu finden, unberührt – denn die Zahl tödlicher Stürze zu Hause hat sich laut dem Statistischen Landesamt NRW in den letzten zehn Jahren verdoppelt.