Impressum

Angaben gemäß § 5 TMG:

LINDERA GmbH
Modersohnstr. 36
10245 Berlin

Vertreten durch

Diana Heinrichs, Geschäftsführerin

Kontakt

Telefon: +49 (0)30 12085471
E-Mail: hello@lindera.de

Registereintrag

Registergericht: Amtsgericht Charlottenburg Berlin
Registernummer: HRB 190227 B

Umsatzsteuer-ID:

Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz: DE 310129466

Verantwortlich für den Inhalt nach § 55 Abs. 2 RStV:

Diana Heinrichs
Modersohnstr. 36
10245 Berlin

Hinweis gemäß Medizinproduktegesetz (MPG):

LINDERA GmbH ist Hersteller von Medizinprodukten im Sinne des Medizinproduktegesetzes (MPG). Weitere Informationen zu unseren Produkten und deren bestimmungsgemäßen Gebrauch finden Sie auf unserer Website unter der Navigationsmenüpunkt LINDERA Mobilitätsanalyse.

Haftung für Inhalte

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Urheberrecht

Die durch die Webseiten Betreiber (LINDERA GmbH) erstellten Inhalte und Werke auf diesen Seiten unterliegen dem deutschen Urheberrecht. Die Vervielfältigung, Bearbeitung, Verbreitung und jede Art der Verwertung außerhalb der Grenzen des Urheberrechtes bedürfen der schriftlichen Zustimmung des jeweiligen Autors bzw. Erstellers. Jegliche Grafiken, Medien, Texte, Inhalte, Downloads und Kopien dieser Seite sind nur für den privaten, nicht kommerziellen Gebrauch gestattet. Soweit die Inhalte auf dieser Seite nicht vom Dienstleister erstellt wurden, werden die Urheberrechte Dritter beachtet. Insbesondere werden Inhalte Dritter als solche gekennzeichnet. Sollten Sie trotzdem auf eine Urheberrechtsverletzung aufmerksam werden, bitten wir um einen entsprechenden Hinweis. Bei Bekanntwerden von Rechtsverletzungen werden wir derartige Inhalte umgehend entfernen.

Zweckbestimmung gemäß 93/42/EWG (MDD) Annex IX, Regel 12 und MDR 2017/745:

Die LINDERA Mobilitätsanalyse per App ist ein Medizinprodukt, das zur Identifizierung und Reduzierung individueller Sturzrisikofaktoren bei pflegebedürftigen Personen entwickelt wurde. Es richtet sich an Personen ab 60 Jahren mit erhöhtem Sturzrisiko oder eingeschränkter Mobilität. Die App analysiert Gangparameter mittels künstlicher Intelligenz und digitalen Fragebögen. Die Anwendung ist für Nutzerinnen und Nutzer geeignet, die mit oder ohne Unterstützung eine kurze Strecke von mindestens drei Metern zurücklegen können. Das Ziel des Produkts ist es, durch wissenschaftlich fundierte Empfehlungen, Stürze zu verhindern und die Mobilität der Anwender:innen zu erhalten.

Indikation und Zielgruppe

Die LINDERA Mobilitätsanalyse per App richtet sich an pflegebedürftige Personen ab 60 Jahren, die ein erhöhtes Sturzrisiko aufweisen oder deren Mobilität eingeschränkt ist. Die Anwendung ist geeignet für Personen, die selbstständig oder mit Unterstützung von Gehhilfen oder Betreuungspersonen wie zum Beispiel pflegende Angehörige und/oder Pflegefachkraft in der Lage sind, eine kurze Strecke von drei Metern zurückzulegen.

Zielgruppe der Anwendung (Anwenderinnen und Anwender)

Das Produkt ist für die Nutzung durch die pflegebedürftige Person oder geschulte Gesundheitsfachkräfte wie Pflegekräfte, geriatrisches Fachpersonal, Physiotherapeut:innen und Ärzt:innen bestimmt. Darüber hinaus können pflegende Angehörige die LINDERA Mobilitätsanalyse per App unter Anleitung verwenden, um die Sturzprävention im häuslichen Umfeld zu unterstützen.

Vorgesehene Nutzungsumgebung

Die LINDERA Mobilitätsanalyse per App ist für den Einsatz in häuslichen Umgebungen sowie in Gesundheitseinrichtungen konzipiert, unter Berücksichtigung der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Sicherheitshinweise und Nutzungsbedingungen.

Gegenanzeigen

Es sind keine Gegenanzeigen bekannt, sofern das Produkt gemäß seiner Zweckbestimmung verwendet wird.

Nebenwirkungen

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt oder zu erwarten. Sollten Sie im Zusammenhang mit der Nutzung von LINDERA Mobilitätsanalyse per App Nebenwirkungen beobachten, melden Sie diese unverzüglich Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt oder Psychotherapeutin / Psychotherapeuten oder wenden Sie sich an hello@lindera.de

Klinischer Nutzen

Die LINDERA Mobilitätsanalyse per App liefert durch die präzise Erfassung und Analyse von Gangparametern und die Beantwortung der digitalen Fragebögen eine fundierte Einschätzung individueller Sturzrisikofaktoren.

Diese Informationen werden genutzt, um spezifische, evidenzbasierte Empfehlungen zur Risikominderung zu geben, die darauf abzielen, Stürze zu vermeiden und die Mobilität der Anwender langfristig zu erhalten.

Angaben für Notfälle

In Notfällen oder bei Bedarf wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt, Psychotherapeuten oder an die Telefonseelsorge. Sie können sich auch an den Patientenservice unter der Rufnummer 116 117 wenden, wo Ihnen kompetente, vertrauliche und anonyme Hilfe angeboten wird. Weitere Unterstützung erhalten Sie auch unter den bekannten Notrufnummern: Polizei 110 und Feuerwehr 112.

Datenschutzerklärung

Weitere Informationen zum Thema Datenschutz für die digitale Pflegeanwendung (DiPA) LINDERA Mobilitätsanalyse per App finden Sie hier.

Weitere Informationen zum Thema Datenschutz der LINDERA Website finden Sie hier.

Interoperabilität

LINDERA verwendet für die Herstellung der Interoperabilität der digitalen Pflegeanwendung (DiPA) folgenden Standard: FHiR 4, National DE

Website des FHiR Profils

Herausgeber: LINDERA GmbH

Version: 1.0

Website Konzeption, Gestaltung und Programmierung

Herausgeber: LINDERA GmbH

Hinweis zur Einhaltung von ISO 13485 und ISO 27001 sowie MDR 2017/745:

Die Lindera GmbH operiert als Hersteller von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) sowie den internationalen Standards ISO 13485 für Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) und ISO 27001 für Informations-Sicherheits-Management (ISMS). Diese Zertifizierungen gewährleisten, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen und der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten stets nach den strengsten Vorschriften gewährleistet ist.